ZOLADEX® 3,6 mg

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES – ZOLADEX

Depot e depot de liberação prolongada. Embalagem com uma seringa para injeção subcutânea abdominal previamente carregada com um depot cilíndrico estéril, de coloração cremosa, no qual o acetato de gosserrelina é disperso em uma matriz biodegradável.

 
USO ADULTO 

– COMPOSIÇÃO

Cada depot contém:

acetato de gosserrelina…………………….3,6 mg

Excipiente: lactato-glicolato.

– INDICAÇÕES

ZOLADEX 3,6 mg é indicado para:

       – Controle de câncer prostático passível de manipulação hormonal.

  – Controle de câncer de mama passível de manipulação hormonal, em mulheres em pré e perimenopausa.

       – Controle da endometriose, aliviando os sintomas, inclusive a dor, e reduzindo o tamanho e o número das lesões endometriais.

       – Controle de leiomioma uterino, reduzindo o seu volume na maioria dos casos, melhorando o estado hematológico da paciente e reduzindo os sintomas, inclusive a dor. É utilizado previamente à cirurgia para  facilitar as técnicas operatórias e reduzir a perda sangüínea intra-operatória.

 – Diminuição da espessura do endométrio, utilizado antes da ablação endometrial.

 – Fertilização assistida: bloqueio hipofisário na preparação para a superovulação.

REAÇÕES ADVERSAS – ZOLADEX

As seguintes categorias de frequência de reações adversas medicamentosas foram calculadas com base em relatórios de ensaios clínicos e fontes pós-comercialização de ZOLADEX 3,6 mg e 10,8 mg.

– POSOLOGIA E MODO DE USAR 

 Adultos: um depot de ZOLADEX de 3,6 mg, injetado por via subcutânea na parede abdominal inferior a cada 28 dias nos casos de:

  – Controle de câncer prostático passível de manipulação hormonal.

  – Controle de câncer de mama passível de manipulação hormonal, em mulheres em pré e perimenopausa.

       – Controle da endometriose, aliviando os sintomas, inclusive a dor, e reduzindo o tamanho e o número das lesões endometriais.

       – Controle de leiomioma uterino, reduzindo o seu volume na maioria dos casos, melhorando o estado hematológico da paciente e reduzindo os sintomas, inclusive a dor. É utilizado previamente à cirurgia para facilitar as técnicas operatórias e reduzir a perda sangüínea intra-operatória.

 – Diminuição da espessura do endométrio: para diminuição da espessura do endométrio antes da ablaçãoendometrial devem ser administrados dois depots de ZOLADEX 3,6 mg, com uma diferença de quatro semanas entre um e outro, com cirurgia planejada entre zero e duas semanas após a administração do segundo depot.

 – Fertilização assistida: uma vez atingido o bloqueio hipofisário com ZOLADEX 3,6 mg, a superovulação e a captação de oócito devem ser realizadas de acordo com as práticas normais.

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